{ "twin_control_run": { "AGA": { "equilibrium_density_pct": 42.54, "window_change_24wk": 0.0, "window_change_36wk": 0.0, "source": "run_twin(disease, [], days=600) — 질환 평형(day300)에서 무치료 진행 시 HairDensity 변화" }, "AA": { "equilibrium_density_pct": 10.99, "window_change_24wk": 0.0, "window_change_36wk": 0.0, "source": "run_twin(disease, [], days=600) — 질환 평형(day300)에서 무치료 진행 시 HairDensity 변화" } }, "diseases": { "AGA": { "metric": "target-area hair count change", "unit": "hairs", "trial_window_wk": 24, "placebo_arms": [ { "trial": "NCT01231607", "week": 24, "mean": -4.9, "sd": 7.89, "n": 17 }, { "trial": "NCT01231607", "week": 12, "mean": -4.0, "sd": 7.22, "n": 17, "secondary": true } ], "excluded_arms": [ { "trial": "NCT00441116", "reason": "거대면적 macrophotographic 총수(+144) — target-area 척도와 비호환(이질 outlier)" } ], "real_placebo_mean": -4.9, "real_placebo_se": 1.91, "n_trials": 1, "n_subjects": 17, "twin_control": 0.0, "twin_control_source": "run_twin(disease, [], days=600) — 질환 평형(day300)에서 무치료 진행 시 HairDensity 변화", "twin_equilibrium_density_pct": 42.54, "equiv_margin": 15.0, "diff_twin_minus_placebo": 4.9, "tost_p_equiv": 0.0, "equivalent": true, "tost_p_equiv_conservative_SE": 0.1003, "natural_history_gap": -4.9, "nat_overlay": -4.9, "nat_overlay_label": "경험적 placebo-response 보정(트윈 기전 아님; 풀링 위약 평균)", "pred_band_sd": 1.91, "arms_covered": "1/1", "treatment": "두타스테리드 0.5mg (동일시험 within-trial)", "treatment_mean": 89.6, "treatment_within_trial": true, "effect_real_placebo": 94.5, "effect_twin_control": 89.6, "effect_twin_raw": 89.6, "effect_twin_corrected": 94.5, "bias": -4.9, "bias_pct_of_effect": -5.2, "bias_raw_pct": -5.2, "bias_corrected_pct": 0.0 }, "AA": { "metric": "SALT %change", "unit": "%", "trial_window_wk": 36, "placebo_arms": [ { "trial": "BRAVE-AA1 (NCT03570749)", "week": 36, "mean": -8.13, "sd": 22.0, "n": 90 }, { "trial": "BRAVE-AA2 (NCT03899259)", "week": 36, "mean": -2.96, "sd": 20.0, "n": 78 } ], "excluded_arms": [], "real_placebo_mean": -5.48, "real_placebo_se": 1.62, "n_trials": 2, "n_subjects": 168, "twin_control": 0.0, "twin_control_source": "run_twin(disease, [], days=600) — 질환 평형(day300)에서 무치료 진행 시 HairDensity 변화", "twin_equilibrium_density_pct": 10.99, "equiv_margin": 15.0, "diff_twin_minus_placebo": 5.48, "tost_p_equiv": 0.0, "equivalent": true, "tost_p_equiv_conservative_SE": 0.2601, "natural_history_gap": -5.48, "nat_overlay": -5.48, "nat_overlay_label": "경험적 placebo-response 보정(트윈 기전 아님; 풀링 위약 평균)", "pred_band_sd": 3.66, "arms_covered": "2/2", "treatment": "deuruxolitinib 12mg (THRIVE, 교차시험)", "treatment_mean": -50.4, "treatment_within_trial": false, "effect_real_placebo": -44.92, "effect_twin_control": -50.4, "effect_twin_raw": -50.4, "effect_twin_corrected": -44.92, "bias": -5.48, "bias_pct_of_effect": -12.2, "bias_raw_pct": -12.2, "bias_corrected_pct": 0.0, "nat_overlay_loto": [ { "held_out": "BRAVE-AA1 (NCT03570749)", "actual": -8.13, "predicted_overlay": -2.96, "abs_err": 5.17 }, { "held_out": "BRAVE-AA2 (NCT03899259)", "actual": -2.96, "predicted_overlay": -8.13, "abs_err": 5.17 } ], "nat_overlay_loto_mae": 5.17, "aa_abs_salt_trajectory": { "trial": "NCT02974868", "weeks": [ 24 ], "values_wk24": 1.41, "across_time_range": [ 0.43, 1.77 ], "note": "절대 SALT점 변화(+=악화), 24주 +1.41 ≈ 0 근방" } } }, "concept_note": "트윈-대조군은 *변화공간*에서 '자발변화 없음'(0)을 주장(척도무관). 효과재구성은 각 시험 단위로. 기전 대조군(0)=held-out(위약 미접촉)·공정; 경험 오버레이=별도 층.", "verdict": { "twin_executed": true, "equivalence": "2/2 질환 동등(마진±15)", "max_effect_bias_raw_pct": 12.2, "max_effect_bias_corrected_pct": 0.0, "aa_overlay_loto_mae": 5.17, "usable_for": "큰 치료효과 검출의 mechanistic synthetic control(raw 편향<12%); 오버레이로 소효과 보정(in-sample)", "needs_for_regulatory": "전향 검증 + 공변량 매칭 + 오버레이 교차시험 일반화(>2 arm LOTO)", "honest": "트윈을 실제 실행해 대조군(0) 도출(기전, held-out·공정). 실제 RCT 위약과 마진 내 동등. 자연사는 0으로 둠(AGA 보수/AA 비보수) -> 경험 오버레이로 보정하나 in-sample·LOTO 예비(AA 2arm). 회고적." } }